Social
Primul studiu național "real-World" privind cancerul mamar, recunoscut internațional. Realizat la Timișoara
Cancer. Sursa Foto: Dreamstime.com
Din cuprinsul articolului
Studiile de tip real-World reflectă realitatea din spitale și cabinete medicale. În studiile clasice sunt incluși doar pacienți care îndeplinesc criterii riguroase de eligibilitate, vârstă, stare generală, lipsa altor boli. Studiul a vizat cancerul mamar metastatic. E cea mai avansată formă a bolii. În care celulele canceroase s-au răspândit dincolo de ganglionii limfatici axiliari.
Recunoaștere internațională pentru cercetarea în medicină la Timișoara
Studiul a fost realizat timp de 2 ani și 5 luni. A monitorizat evoluția a 350 de paciente cu cancer de sân metastatic hormonodependent. Alte cinci centre oncologice din România, pe lângă cel din Timișoara au fost incluse în proiect. Este vorba de centre din București, două din Cluj și unul din Iași. Este pentru prima dată când protocolul unui astfel de studiu este validat la nivel internațional.
Dr Cristina Oprean Sursa foto: Asociația Oncohelp
„Publicarea protocolului într-o revistă internațională de specialitate atestă faptul că metodologia, obiectivele și criteriile clinice aplicate în studiul românesc respectă standardele riguroase ale cercetării medicale. În cadrul acestui studiu, au fost incluse paciente cu vârste foarte diferite. Cu metastaze localizate în diverse organe. Unele cu comorbidități și stări clinice mai puțin stabile. Paciente care, de regulă, nu sunt incluse în studiile clinice clasice„, spune dr. Cristina Oprean, medic primar oncolog Asociația OncoHelp, Centrul de Oncologie OncoHelp.
Dr Cristina Oprean: Studiul are rezultate promițătoare
Tratamentul aplicat în cadrul studiului a vizat subtipul HR-pozitiv/HER2-negativ, hormonodependent. Este cea mai frecventă formă de cancer mamar la nivel mondial. La nivel european, aproape 30 la sută dintre pacientele cu cancer de sân ajung în această etapă. În România, aproape 10.000 de cazuri noi sunt diagnosticate anual. Dintre aceste un procent însemnat, mai mare decât cel de la nivelul Uniunii Europene, sunt în stadii avansate. În plus, până la 30% dintre pacientele tratate inițial pot dezvolta ulterior metastaze.
"Au fost analizate caracteristici clinice complexe. Printre care s-au numărat vârsta pacientei, stadiul bolii la momentul diagnosticării. Dar și istoricul tratamentelor oncologice. S-a avut în vedere numărul și localizarea metastazelor, prezența altor afecțiuni cronice și medicația concomitentă. Rezultatele obținute în urma acestui studiu au fost promițătoare„,spune dr. Cristina Oprean.
Concluziile studiului de tip real-World de la Timișoara
Tratamentul aplicat în cadrul studiului s-a bazat pe hormonoterapie.Aceasta a fost administrată împreună cu un medicament țintit. Un inhibitor de CDK4/6 recomandat în cazul subtipului HR-pozitiv/HER2-negativ.
Acest tratament s-a dovedit a fi bine tolerat. Chiar și în rândul pacientelor cu un profil medical complex.Studiul a demonstrat că, în condiții reale de practică medicală, se pot obține rezultate comparabile cu cele din studiile clasice de înregistrare a medicamentelor.
