Anunţ-bombă. Un nou vaccin, total diferit de celelalte, primește autorizație de urgență. Cât de eficient este şi când încep livrările

Antonia Hendrik
1 noiembrie 2021, 22:21

Sursa foto: mediafax.ro

Indonezia a devenit prima țară din lume care a dat undă verde vaccinului Novavax împotriva Covid-19, a anunțat luni oficialii companiei din Maryland.

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Indonezia a acordat luni autorizația de utilizare de urgență a vaccinului Novavax împotriva Covid-19, care va fi produs de Institutul Indiei de Serum, cel mai mare producător de vaccinuri din lume ca volum.

Este pentru prima dată când un organism de reglementare a aprobat un vaccin pe bază de proteine pentru Covid-19, pe baza datelor clinice în stadiu avansat, a spus Novavax, și prima dată când un organism de reglementare a aprobat un vaccin produs de Novavax.

100% eficient împotriva bolilor moderate și severe

Novavax a spus că un studiu de fază 3 al vaccinului, care se administrează în două doze la intervale de 21 de zile, a constatat că a fost 100% eficient împotriva bolilor moderate și severe și a fost eficient în proporție de 90% în prevenirea Covid-19.

Descoperă companiile și oamenii valoroși din sistemul sanitar din România în Capital Top 100 Performeri din Sănătate, ediția 2024! Acum la chioșcuri și pe edituradecarte.ro

Temperaturi atipice în următoarele patru săptămâni. O iarnă cum n-a mai fost de mult

Vaccinul va fi produs de Serum Institute of India (SII) şi va fi comercializat sub numele Covovax, a anunţat luni compania americană. Acest tip de vaccin utilizează o tehnologie diferită de cea folosită pentru vaccinurile deja autorizate la scară largă în lume. Este un aşa-numit vaccin subunitar, pe bază pe proteine care declanşează un răspuns imunitar, fără virus.

El poate fi păstrat la o temperatură cuprinsă între 2 şi 8 grade Celsius, ceea ce poate facilita distribuirea sa, mai ales în ţările mai puţin dezvoltate.

Această primă autorizare a vaccinului Novavax împotriva COVID-19 ilustrează angajamentul nostru pentru un acces global echitabil şi va satisface o nevoie vitală pentru Indonezia, care, în ciuda faptului că este a patra cea mai populată ţară din lume, continuă să lucreze pentru a oferi suficiente vaccinuri populaţiei sale, a declarat într-un comunicat Stanley Erck, preşedintele companiei.

Primele livrări urmează să înceapă imediat

Alături de Institutul Serum din India, Novavax a depus deja o cerere de autorizare de urgență în India, Filipine și Organizația Mondială a Sănătății. Individual, Novavax a depus observații la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), Canada, Marea Britanie și Australia, anunțându-le luni pe primele două. Compania spune că anticipează depunerile la Administratorul SUA pentru Alimente și Medicamente până la sfârșitul anului.

În iunie, compania americană a prezentat rezultatele studiilor clinice realizate în rândul a aproximativ 30.000 de persoane din Statele Unite şi Mexic, care au arătat o eficacitate de 90,4% împotriva bolii şi de 100% împotriva cazurilor severe până la moderate de COVID-19.

În ciuda faptului că nu a adus un vaccin pe piață în istoria sa de 34 de ani, guvernul SUA a pariat mult pe Novavax să poată dezvolta rapid o soluție pentru a lupta împotriva Covid-19. Operațiunea Warp Speed – proiectul Administrației Trump menit să intensifice dezvoltarea și producția de vaccinuri – a investit 1,6 miliarde de dolari în companie, mai mult decât orice altă investiție într-un producător de vaccinuri la acea vreme.