sursa foto. EVZ Compania Moderna a anunțat că au fost efectuate mai multe studii care arată că vaccinul anti-COVID a fost bine tolerat de copiii cu vârste cuprinse între 6 luni și 6 ani și că s-a înregistrat un răspuns bun al anticoprilor. Moderna așteaptă acum aprobare de la Agenția Europeană pentru Medicamente.
Compania Moderna a anunțat, luni, că a solicitat Agenției Europeane pentru Medicamente extinderea autorizării vaccinul anti - COVID- 19 la copii cu vârsta între 6 luni și 6 ani.
„Am depus solicitarea de autorizare în Uniunea Europeană pentru vaccinul nostru COVID-19 pentru administrarea la copii cu vârsta de la șase luni până la șase ani. Considerăm că vaccinul nostru va putea proteja această importantă grupă de vârstă“, a declarat Stephane Bancel, Director executiv al Moderna.
Bine tolerat
Potrivit companiei, rezultatele pozitive intermediare ale studiului de fază 2/3 KidCOVE au demonstrat un răspuns robust în anticorpi neutralizanți la grupul cu vârsta între 6 luni și 6 ani, după vaccinarea primară cu două doze.
Ne puteți urmări și pe Google News
Studiul KidCOVE este un studiu pentru extindere aflat în derulare, care evaluează siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea Spikevax administrat copiilor sănătoși, la un interval de 28 de zile.
Eficient la toate grupele de vârstă
Rezultatele anunțate anterior au inclus o analiză preliminară de susținere a eficacității privind cazurile urmărite în cea mai mare parte în timpul valului Omicron, inclusiv prin testarea la domiciliu pentru COVID-19.
Când analiza se limitează numai la cazurile confirmate pozitiv pentru SARS-CoV-2 prin RT-PCR de catre laboratorul central, eficacitatea vaccinului rămâne semnificativă, de 51% (95% CI: 21-69) pentru grupul cu vârstă între 6 luni si 2 ani și de 37% (95% CI: 13-54) pentru grupul cu vârsta intre 2 si 6 ani.
Aceste estimări ale eficacității sunt similare cu estimările privind eficacitatea la adulți a vaccinului împotriva Omicron. În plus, profilul de tolerabilitate a fost în general în concordanță cu cel observat la copiii cu vârsta de la 6 până la 12 ani, la adolescenții cu vârsta de la 12 până la 17 ani și la adulți.
La data de 24 februarie 2022, Agenția Europeană a Medicamentului a adoptat un aviz pozitiv recomandând ca autorizarea de punere pe piață pentru Spikevax să includă copiii cu vârsta egală sau mai mare de șase ani.
O doză de rapel poate fi administrată la cel puțin trei luni după a doua doză pentru persoanele cu vârsta de peste 18 ani inclusiv.
Recomandările noastre
