Alzheimer / sursa foto: dreamstime.com
Din cuprinsul articolului
FDA a anunțat că a aprobat comercializarea primului test de sânge destinat diagnosticării bolii Alzheimer. Acest test ar putea oferi pacienților posibilitatea de a începe tratamentul mai devreme, contribuind astfel la încetinirea maladiei neurodegenerative.
FDA aprobă testul Lumipulse G de la Fujirebio Diagnostics
Testul Lumipulse G, creat de Fujirebio Diagnostics, evaluează raportul dintre două proteine din sânge. Acest raport este asociat cu prezența plăcilor beta-amiloide în creier, un indicator specific al bolii Alzheimer, care până acum putea fi identificat doar prin scanarea creierului sau analiza lichidului cefalorahidian.
„Boala Alzheimer afectează prea mulţi oameni, mai mulţi decât cancerul de sân şi cancerul de prostată la un loc. Ştiind că 10% dintre persoanele cu vârsta de peste 65 de ani suferă de Alzheimer şi că se preconizează că această cifră se va dubla până în 2050, sper că noi produse medicale precum acesta vor ajuta pacienţii”, a declarat Marty Makary de la Food and Drug Administration (FDA).
Pacienții nu mai trebuie supuși altor teste
La ora actuală există două tratamente aprobate pentru boala Alzheimer: lecanemab și donanemab. Acestea vizează placa amiloidă și contribuie la încetinirea modestă a declinului cognitiv, însă nu oferă o vindecare.
Susținătorii acestor terapii, printre care se numără mulți neurologi, afirmă că tratamentele pot oferi pacienților câteva luni suplimentare de independență și că eficiența lor crește atunci când sunt administrate mai devreme.
Alzheimer. Sursa: Arhiva EVZ
În studiile clinice, testul de sânge a generat, în general, rezultate comparabile cu cele obținute prin scanările cerebrale realizate prin tomografie cu emisie de pozitroni (PET) și analiza lichidului cefalorahidian.
„Aprobarea de astăzi reprezintă o etapă importantă pentru diagnosticarea bolii Alzheimer, făcând-o mai uşoară şi potenţial mai accesibilă pentru pacienţii americani aflaţi într-un stadiu incipient al bolii”, a explicat Michelle Tarver, Centrul pentru dispozitive şi sănătate radiologică, FDA.
FDA, despre noul test
Testul Fujirebio este destinat pacienților cu vârsta de 55 de ani și peste, care au manifestat semne și simptome de declin cognitiv. Atunci când este utilizat împreună cu informații clinice suplimentare, acest test poate contribui la diferențierea persoanelor cu Alzheimer de cele cu alte forme de demență.
Boala Alzheimer reprezintă cea mai comună formă de demență. Aceasta progresează treptat, afectând amintirile și independența pacienților.
„Aproape 7 milioane de americani trăiesc cu boala Alzheimer, iar acest număr se preconizează că va crește la aproape 13 milioane”, a mai subliniat Michelle Tarver, potrivit fiercebiotech.com.
