Administrația Biden a ignorat posibilele efecte adverse ale vaccinurilor COVID. Raport al Senatului SUA

Un nou raport al Senatului american, citat de Fox News, acuză oficiali din domeniul sănătății din perioada administrației Biden că ar fi ignorat sau minimalizat semnale statistice privind posibile efecte adverse ale vaccinurilor COVID-19. Raportul, publicat de senatorul republican Ron Johnson, se concentrează pe modul în care FDA ar fi gestionat datele din sistemul VAERS în 2021, în timpul campaniei de vaccinare.

Raportul a fost prezentat de Permanent Subcommittee on Investigations, comisie condusă de senatorul Ron Johnson, și susține că oficiali ai Food and Drug Administration (FDA) ar fi fost informați încă din 2021 despre o metodă mai avansată de analiză a datelor, capabilă să detecteze semnale statistice ascunse de fenomenul numit „masking”. Potrivit documentului, această metodă ar fi identificat zeci de semnale asociate cu evenimente adverse raportate după vaccinarea anti-COVID.

Ce acuzații la adresa administrației Biden apar în raport

În centrul raportului se află dr. Ana Szarfman, descrisă ca fost specialist medical senior și dezvoltator de instrumente de analiză a siguranței la FDA. Potrivit raportului citat de Fox News, Szarfman ar fi folosit o tehnică actualizată de “data mining” și ar fi transmis rezultatele către oficiali FDA responsabili de monitorizarea siguranței vaccinurilor COVID-19.

Raportul Senatului afirmă că analiza ar fi identificat „49 de exemple de extreme masking” și aproximativ 25 de semnale statistice semnificative care nu fuseseră detectate anterior prin metoda folosită de FDA. Printre evenimentele menționate în raport se află moartea cardiacă subită, paralizia Bell și infarctul pulmonar.

Horoscopul lui Dom’ Profesor,  5 mai 2024. Cercetătorii găsesc ”dovezi convingătoare” ale unor posibile rămășițe ale Arcei lui Noe

Decizia luată de Nicușor Dan în privința viitorului Executiv cu 24 de ore înainte de moțiune

Documentul mai susține că, în loc să adopte metoda propusă sau să aprofundeze public aceste rezultate, oficiali FDA ar fi continuat să utilizeze sistemul mai vechi de analiză. Raportul citează inclusiv îngrijorări interne potrivit cărora analiza lui Szarfman ar fi putut alimenta retorica anti-vaccinare.

Sursa foto: Facebook/ Joe Biden, președintele SUA

De ce este important sistemul VAERS

VAERS, acronim pentru Vaccine Adverse Event Reporting System, este sistemul american de raportare a evenimentelor adverse apărute după vaccinare. El este administrat în comun de CDC și FDA și funcționează ca un sistem de avertizare timpurie, în care pot raporta pacienți, aparținători, medici, producători și alți furnizori de servicii medicale.

O precizare esențială este că o raportare în VAERS nu înseamnă automat că vaccinul a cauzat evenimentul respectiv. CDC subliniază că aceste raportări indică doar apariția unui eveniment după vaccinare, iar legătura cauzală poate fi stabilită doar prin investigații suplimentare realizate de specialiști.

Din acest motiv, datele VAERS sunt utile pentru detectarea unor posibile semnale de siguranță, dar nu pot fi tratate singure ca dovadă finală că un vaccin a provocat o anumită problemă medicală.

FDA spune că monitorizarea a inclus mai multe sisteme

FDA a transmis anterior că monitorizează siguranța vaccinurilor COVID-19 printr-o combinație de sisteme pasive și active de supraveghere, inclusiv VAERS, dar și baze de date medicale mari, folosite pentru verificarea semnalelor identificate. Agenția afirmă că monitorizarea este realizată în colaborare cu CDC, Centers for Medicare and Medicaid Services, Department of Veterans Affairs și alte sisteme academice sau non-guvernamentale de date medicale.

FDA recunoaște și limitele analizelor de tip data mining: rezultatele pot fi afectate de raportări stimulate de atenția publică sau media, de raportări incomplete, duplicate ori de factori statistici care pot genera alerte false.

Agenția a precizat că rezultatele de data mining sunt preliminare și reprezintă doar o parte a supravegherii siguranței vaccinurilor.

Miocardita, unul dintre riscurile rare recunoscute

Una dintre temele recurente în dezbaterea privind siguranța vaccinurilor COVID este miocardita, o inflamație a mușchiului inimii. CDC arată că miocardita și pericardita au fost observate rar după vaccinarea anti-COVID, cel mai frecvent la adolescenți și bărbați tineri, în special în primele șapte zile după a doua doză de vaccin mRNA.

În 2025, FDA a cerut actualizarea informațiilor de prescriere pentru vaccinurile mRNA Comirnaty, produs de Pfizer, și Spikevax, produs de Moderna, pentru a include date suplimentare privind riscul de miocardită și pericardită după administrare. Informații despre aceste riscuri se află pe etichetele vaccinurilor mRNA încă din 2021, potrivit FDA.

În 2021, după analizarea cazurilor de miocardită raportate după vaccinurile mRNA, comitetul consultativ ACIP al CDC a concluzionat că beneficiile vaccinării depășeau riscurile în populațiile pentru care vaccinarea era recomandată, inclusiv adolescenți și adulți tineri. ACIP a subliniat totodată importanța informării publicului despre riscuri, în special pentru bărbații de 12–29 de ani.

Raportul reaprinde disputa privind transparența din pandemie

Materialul Fox News prezintă acuzațiile din raportul Johnson ca parte a unei critici mai largi la adresa campaniei de promovare a vaccinurilor COVID-19 din timpul administrației Biden. Raportul susține că preocuparea oficialilor pentru menținerea încrederii publice în vaccinare ar fi putut contribui la întârzierea sau reducerea investigațiilor privind anumite semnale de siguranță.

Totuși, acuzațiile raportului trebuie separate de concluziile medicale definitive. Semnalele statistice din VAERS pot justifica investigații suplimentare, dar nu stabilesc singure cauzalitatea.

Evaluările științifice mai largi, inclusiv analize internaționale asupra milioane de persoane vaccinate, au confirmat existența unor reacții adverse rare, dar au subliniat și că multe interpretări publice au omis raritatea acestor evenimente și raportul dintre beneficii și riscuri.

Miza politică și medicală

Raportul ridică două întrebări majore: cât de transparent au comunicat instituțiile americane riscurile vaccinurilor COVID și dacă FDA a folosit cele mai bune instrumente disponibile pentru a analiza datele VAERS în timp real.

Pentru criticii administrației Biden, documentul este o dovadă că autoritățile au pus accentul pe creșterea ratei de vaccinare în detrimentul unei comunicări complete despre riscuri.

Pentru oficialii și experții care apără campania de vaccinare, VAERS trebuie interpretat cu prudență, iar deciziile medicale trebuie bazate pe ansamblul datelor clinice, epidemiologice și de supraveghere activă.