Un studiu clinic de profilaxie demonstrează faptul că pacienții vaccinați cu serul AstraZeneca sunt protejați împotriva unor forme simptomatice de COVID-19, pentru o perioadă de peste jumătate de an, grație combinației de anticorpi monoclonali Evusheld.

Studiului clinic de profilaxie pre-expunere de fază III PROVENT a fost realizat pe populații care prezintă un risc crescut de a dezvolta forme severe ale bolii și arată că tratamentul celor de la AstraZeneca, numit Evusheld (o combinație între tixagevimab și cilgavimab, denumită anterior AZD7442) poate reduce cu 77% riscul de a întâmpina forme simptomatice de infectare cu coronavirus, în urma unei analize primare.

Tratamentul celor de la AstraZeneca

O analiză intermediară realizată la 6 luni arată un procent de 83% șanse de reducere a riscului de contractare a unor forme simptomatice de infectare.

Mai bine de 75% dintre cei care au participat la studiu prezentau comorbidități, fiind expuși riscurilor de a contracta forme severe de infectare cu COVID-19, la fel ca și cei care aveau o imunitate deficitară sau cei care aveau un răspuns post-vaccinal nesatisfăcător.

Datele  publicate pe 20 aprilie 2022 în revista New England Journal of Medicine arată concentrații mari de Evusheld în sângele seros chiar și după șase luni de la administrare, astfel că demonstrează că o singură doză este suficientă pentru o protecție de durată contra virusului.

Vaccinul neutralizează BA.2

Mai mult, datele arată că tratamentul celor de la AstraZeneca poate neutraliza subvarianta BA.2 a COVID-19, cea care este responsabilă de numărul mare de infectări din prezent, de la nivel global.

„În timp ce vaccinurile COVID-19 au fost foarte eficiente în reducerea spitalizărilor și deceselor, cazurile continuă să apară și multe persoane continuă să aibă un risc crescut, inclusiv persoanele cu grade variabile de deficit imun și cele care nu pot fi vaccinate.

Aceste date importante publicate acum în New England Journal of Medicine ne dau încredere că o singură doză de Evusheld, administrată cu ușurință intramuscular, poate să protejeze pe termen lung persoanele aparținând populațiilor vulnerabile.

În plus, Evusheld a demonstrat că neutralizează Omicron BA.2, care este în acest moment varianta circulantă dominantă”, a transmis medicul Myron J. Levin, profesor în Pediatrie și Medicină la Universitatea din Colorado și cercetător principal în cadrul studiului PROVENT.

Este nevoie doar de o singură doză de vaccin

Datele din analizele preliminare arată că o doză de Evusheld de 300 de mg aplicată intramuscular reduce riscul de a contracta forme simptomatice de boală cu un procent de 77%, cu o perioadă mediană de observație de 83 de zile. Mai mult, forme de infectare simptomatice au fost semnalate la 0.2% din participanți (8/3.441).

Cercetătorii spun că nu s-au confruntat cu cazuri critice de COVID-19 sau cu spitalizări în rândul grupului de cercetare Evushel, după 6 luni de la administrarea dozei. Mai mult, tratamentul a fost bine tolerat de cei cărora le-a fost administrat, mai spun medicii autori ai studiului de profilaxie.

În ce privește reacțiile adverse, rate similare au fost semnalate atât în rândul celor care au primit serul AstraZeneca, cât și în rândul celor din grupul placebo.

„Aceste date contribuie la acumularea de evidențe care demonstrează că utilizarea Evusheld ajută la prevenirea formelor simptomatice și severe de Covid-19, mai ales în rândul acelor persoane care nu au un răspuns adecvat la vaccinare și au nevoie de protecție adițională.

Evusheld este disponibil acum în multe țări din lume și suntem în curs de aprobare atât pentru profilaxia pre-expunere cât și pentru tratamentul formelor ușoare-spre-moderate de boală”, a reiterat Mene Pangalos, cel care este vicepreședinte executiv al BioPharmaceuticals R&D AstraZeneca.