Copil internat în spital. Sursă: Kdshutterman | Dreamstime.com
Un medicament esențial în tratamentul epilepsiei, Frisium, a dispărut din farmacii de câteva luni, iar părinții copiilor care depind de acesta se confruntă cu dificultăți în asigurarea continuității tratamentului.
Lipsa unui medicament important pentru epilepsie pune în pericol viața copiilor cu afecțiuni rare
Adnana Cotolea, mama unei fetițe cu o boală rară, lipofuscinoză ceroid neuronală tip 2, a declarat că medicamentul lipsește din farmacii atât în țară, cât și în capitală, de la începutul lunii octombrie.
Cotolea povestește cum a făcut mai multe demersuri și a contactat Agenția Medicamentului pentru a găsi soluții, dar stocurile disponibile nu au fost actualizate, iar farmaciile nu aveau medicamentul solicitat.
În urma unei noi autorizații pentru Unifarm, i s-a spus că stocurile ar putea ajunge la sfârșitul lunii martie sau începutul lunii aprilie.
Medicamente. Sursa foto: Pixabay
Risc major pentru copiii cu epilepsie
Frisium este folosit pentru a stopa crizele epileptice, iar în absența lui, copiii pot ajunge în situația de a face crize prelungite, ceea ce poate duce la un status epileptic, o urgență medicală care poate pune viața în pericol.
Cotolea a reușit să procure câteva stocuri din Germania, dar cantitățile sunt limitate și nu vor acoperi nevoile pe termen lung.
De asemenea, chiar dacă acest medicament poate fi înlocuit cu alte produse din aceeași clasă, schimbarea trebuie să fie graduală și monitorizată, pentru a evita efecte secundare nedorite.
Soluții pentru înlocuirea Frisium, dar procedurile sunt lente
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) a explicat că producătorul Frisium a renunțat la fabricarea medicamentului, iar în decembrie 2024 a emis o autorizație pentru medicamentul similar Clobazam, care se află deja în depozitele Unifarm.
Acest medicament va fi disponibil în curând, dar procedurile pentru punerea pe piață sunt complexe, din cauza reglementărilor pentru medicamentele psihotrope.
ANMDMR a subliniat că, deși produsul este deja disponibil, procesul de distribuire a acestuia către farmacii se va încheia doar după finalizarea tuturor procedurilor legale și de calitate, scrie news.
