Danemarca, prima ţară din UE care autorizează pastila contra Covid de la Merck
- Mihaela Dan
- 17 decembrie 2021, 11:43
Anunţul vine când Danemarca se luptă din toate puterile cu un val record de cazuri de Covid-19 şi o răspândire a variantei Omicron, care urmează să devină dominantă la Copenhaga săptămâna asta.
Refuzat de Franţa deoarece a fost considerat insuficient de eficace, molnupiravir, tratament contra Covid al laboratorului Merck, a fost autorizat în Danemarca pentru pacienţii cu risc care prezintă simptome, joi, 16 decembrie. Danemarca a devenit prima membră a Uniunii Europene care autorizează acest tratament, comercializat sub denumirea de Lagevrio.
"Recomandăm tratamentul cu pastile deoarece credem că avantajele sunt mai mari decât inconvenientele pentru pacienţii care au cel mai mare risc să facă forme grave de Covid-19", a anunţat o oficialitate a Agenţiei Naţionale Daneze de Sănătate (SST), Kirstine Moll Harboe, într-un comunicat. "Suntem pe deplin conştienţi că este vorba de un tratament nou şi neaprobat despre care nu avem încă multe cunoştinţe", a recunoscut SST care dă asigurări că urmăreşte îndeaproape efectele tratamentului.
Creştere în Danemarca
Anunţul vine când Danemarca se luptă cu toate puterile cu un val record de cazuri de Covid-19 şi o răspândire a noii variante Omicron, care ar urma să devină dominantă la Copenhaga în această săptămână.
Numărul zilnic de noi cazuri a fost de 8.770 miercuri, cifra cea mai ridicată raportată vreodată la cele 5,8 milioane de locuitori. "Sperăm că tratamentul va contribui la reducerea numărului de spitalizări la pacienţii cu risc ridicat de boală gravă", a adăugat dna Moll Harboe. În Danemarca, 506 persoane sunt spitalizate în prezent, din care 66 la ATI.
Comercializat sub formă de pastile, acest tratament a fost aprobat la jumătatea lui noiembrie de către organismul european de reglementare pentru o utilizare de urgenţă înaintea autorizării formale de punere pe piaţă. Lagevrio este autorizat din noiembrie în Regatul Unit şi în curs de autorizare în Statele Unite, dar rezultatele sale mai puţin bune decât se spera determină unele ţări să aştepte.
Rezultatele complete ale testului clinic comunicate pe 26 noiembrie de Merck/MSD arată o eficacitate mai mică decât cea anunţată cu surle şi trâmbiţe la începutul lui octombrie pe baza unor date intermediare. Potrivit acestor rezultate complete, medicamentul reduce cu 30% - şi nu cu jumătate cum se anunţa iniţial - rata de spitalizare şi de deces la pacienţii cu risc care l-au luat la scurt timp după infectarea cu coronavirus.
Norvegia a semnat miercuri un acord bilateral cu Merck pentru a-şi asigura livrări rapide ale medicamentului, dar mai aşteaptă aprobarea Agenţiei Europene a Medicamentelor.