Farmacie. Sursa foto: Arhiva EVZ UE ar putea retrage mai multe medicamente de pe piață. Autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor a spus că revizuiește medicamentele împotriva căderii părului, inclusiv Organon's (OGN..
Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat că va recomanda dacă autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor ar trebui să fie retrase, suspendate sau menținute în întreaga regiune în urma revizuirii sale.
UE ar putea retrage mai multe medicamente de pe piață
Medicamentele orale împotriva balonării numite finasteride și dutasteride prezintă un risc cunoscut de efecte secundare psihiatrice. Finasterida, denumită Propecia, vine deja cu avertismente privind riscul de gânduri suicidare.
Finasterida/ Sursa foto Facebook
Au avut gânduri suicidare din cauza medicamentelor
Un grup de apărare a pacienților, Post-Finasteride Syndrome Foundation, a solicitat FDA în 2017 să ordone Merck fie să oprească vânzarea medicamentului, fie să informeze pacienții despre riscuri.În 2022, U.S. Food and Drug Administration a respins o cerere de retragere a Propecia de pe piață și a ordonat introducerea pe eticheta medicamentului a unui avertisment privind gândurile și comportamentul suicidar.
Medicamentele împotriva balonării sunt vândute sub numele de marcă Propecia, de la Organon, și Avodart de către producătorul britanic de medicamente GSK (GSK.L). Se pare că mai multe persoane care au luat aceste medicamente au avut gânduri suicidare și stări de anxietate, potrivit Reuters.
Sursa Foto: Arhiva EVZ
Alte medicamente care dispar de pe piață
Recent, statele membre UE au suspendat autorizația mai multor medicamente generice neconforme. Aceste medicamente se găsesc și în România.
„UE dispune de un proces strict şi riguros de aprobare a medicamentelor şi de farmacovigilenţă, pentru a asigura cele mai înalte standarde pentru medicamentele din Uniunea Europeană. În urma evaluării sale ştiinţifice, EMA a stabilit că testele Synapse Labs privind aceste medicamente generice nu îndeplineau cerinţele stricte ale UE în materie de dovezi pentru a demonstra că sunt echivalente cu medicamentele de referinţă. În acord cu statele membre ale UE, autorizaţiile de comercializare naţionale vor fi suspendate până când producătorii vor putea furniza date valabile şi fiabile pentru a demonstra echivalenţa. Aceasta înseamnă furnizarea de date care să demonstreze că medicamentele generice eliberează în organism aceeaşi cantitate de substanţă activă ca medicamentele de referinţă”, a anunțat Comisia.
Recomandările noastre
