Avandia, medicamentul anti-diabet produs de GlaxoSmithKline, ar putea fi retras de la vânzare, ca măsură de precauţie, după ce mai mulţi medici şi specialişti în domeniul medical au avertizat cu privire la faptul că acesta ar putea reprezenta un factor de risc pentru inimă.
Agenţia britanică de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (MHRA) consideră că riscurile pe care le prezintă medicamentul Avandia (a cărui denumire generică este rosiglitazonă) sunt mult peste beneficiile sale şi, de aceea, se impune retragerea lui de pe piaţa britanică.
Stephen Hallworth, purtătorul de cuvânt al MHRA, a declarat că poziţia instituţiei pe care o reprezintă a fost înaintată Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), cea care, în anul 2000, a aprobat distribuirea în farmacii a medicamentului Avandia. Pe 8 septembrie, EMA va trimite experţi care să analizeze riscurile pe care le prezintă medicamentul, pentru a putea ca, la întâlnirea programată între 20-23 septembrie, să îşi exprime poziţia oficială în acest sens.
Până atunci însă, presa medicală de sprecialitate, dar şi o mare parte a medicilor, au cerut retragerea de pe piaţă a medicamentului.
Avandia este al doilea cel mai bine vândut produs GlaxoSmithKline, scrie Reuters. Numai în 2006, până să fie ridicat primul semnal de alarmă cu privire la efectele sale nocive, vânzările acestuia au adus companiei producătoare 3 miliarde de dolari. În 2009 acestea s-au ridicat la 1,2 miliarde de dolari. "La zece ani de la apariţia pe piaţă a rosiglitazonei, nu putem spune cu certitudine care sunt pericolele la care ne expunem pacienţii", este de părere John Yudkin de la University College din Londra. Acesta atrage atenţia asupra necesităţii unor analize clare cu privire la beneficiile şi dezavantajele medicamentului.
Pe de altă parte, Glaxo SmithKline a desfăşurat un program care s-a bucurat de o finanţare mai mult decât generoasă şi care a avut ca scop demonstrararea efectelor benefice ale medicamentului. Americanii au fost mai precauţi
La începutul acestui an, Administraţia Americană de Reglemenatre în domeniul Alimentelor şi Medicamentelor (FDA) avertiza cu privire la faptul că Avandia a fost asociat cu fost zeci de mii de cazuri de atac de cord. FDA a înaintat Senatului american, în februarie, un raport de peste 300 de pagini în care erau semnalate numeroase neregului constatate cu privire la acest medicament.
"Americanii au dreptul să ştie că se supun unor riscuri foarte mari dacă iau Avandia, iar GlaxoSmithKline avea responsabilitatea să informeze publicul. Pacienţii au încredere în companiile farmaceutice, iar GlaxoSmithKline a abuzat de aceasta încredere", a declarat atunci senatorul Max Baucus.
Compania farmaceutică a respins toate acuzaţiile cu privire la faptul că medicamentul nu ar fi sigur.
Recomandările noastre
