Dacă toată lumea era obișnuită cu rechemările de mașini la care se descoperă defecte ce pun viețile șoferilor și pasagerilor în pericol, a venit momentul ca și la medicamente să avem de-a face cu rechemări masive.

Antidepresiv luat de mulți bolnavi, rechemat în farmacii

De această dată este vorba despre un antidepresiv cunoscut, a cărui substanță activă este duloxetină, iar denumirea comercială din Statele Unite este Cymbalta.

Mii de flacoane din acest celebru antidepresiv au fost rechemate în farmacii după ce s-a descoperit prezența unei substanțe chimice toxice în medicament.

Anunțul privind rechemarea acestui antidepresiv a fost făcut de FDA (Food and Drug Administration).

Ce probleme are medicamentul

Retragerea cunoscutului antidepresiv, începută din 10 octombrie, a fost cauzată de prezența N-nitrozo-duloxetinei, o substanță chimică care este toxică dacă este înghițită și despre care se suspectează că ar provoca cancer, potrivit Bibliotecii Naționale de Medicină.

FDA a clasificat retragerea drept Clasa II, ceea ce înseamnă că medicamentul ar putea provoca „consecințe adverse temporare sau reversibile din punct de vedere medical”.

Medicamentul, fabricat de Towa Pharmaceutical Europe, a fost distribuit la nivel național în întreaga SUA, conform notificării de rechemare.

Într-o declarație trimisă prin e-mail către CBS MoneyWatch, FDA a spus că „recomandă pacienților să discute cu profesionistul din domeniul sănătății despre cel mai bun curs de acțiune pentru sănătatea lor, dacă au un medicament care a fost rechemat”.

Tratamentul cu un antidepresiv nu poate fi întrerupt bursc

Towa Pharmaceutical a publicat o declarație care a indicat comentariul FDA, precum și o recomandare din partea agenției ca pacienții care iau rețete „cu potențiale impurități de nitrozamină să nu înceteze să-și ia medicamentele”.

Compania a remarcat că FDA investighează sursa substanțelor chimice din duloxetina rechemată și a îndrumat clienții către un site web al agenției despre impuritățile nitrozaminei din medicamentele antidepresive.

Persoanele care iau anumite medicamente, inclusiv duloxetina, nu ar trebui să înceteze brusc să le ia, din cauza riscului de reacții adverse, potrivit Healthline.

Câte flacoane de antidepresiv sunt vizate

Rechemarea vizează 7.107 sticle de duloxetină, a precizat FDA. Flacoanele includ 500 de capsule de 20 mg cu eliberare întârziată. Numărul lotului este 220128, cu data de expirare 12/2024.

Duloxetina, un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și norepinefrinei (ISRS), este prescrisă pentru anxietate și depresie și poate fi utilizată și pentru a trata durerile nervoase la persoanele cu diabet, notează Clinica Mayo.

De asemenea, acest antidepresiv este folosit pentru persoanele cu fibromialgie și dureri cronice legate de oase și mușchi, potrivit aceleiași surse.