Un analgezic larg răspândit în mai multe țări europene este acum asociat cu mai multe cazuri de boli și decese suspecte, conform unei investigații inițiate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

Vineri, autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor a confirmat că investighează analgezicul metamizol, care poate provoca agranulocitoză, o condiție potențial fatală caracterizată prin epuizarea severă a celulelor albe din sângele pacientului.

Un analgezic des utilizat de pacienți, cu riscuri pentru sănătate

Anul trecut, un grup de spanioli a dat în judecată Guvernul, susținând că nu s-au luat măsuri pentru a proteja pacienții care foloseau acest analgezic, de efectele sale secundare și letale în anumite cazuri.

Produsul farmaceutic, cunoscut în Spania sub denumirea Nolotil, a fost deja interzis în mai multe țări, printre care și Marea Britanie.

EMA a exprimat preocupări cu privire la faptul că măsurile actuale pentru minimizarea riscului cunoscut de agranulocitoză ar putea să nu fie adecvate.

Agenția finlandeză de medicamente a cerut o revizuire EMA după apariția recentă a cazurilor de agranulocitoză date de acest analgezic. Conform EMA, o companie care distribuie metamizol în Finlanda a solicitat retragerea autorizației sale de piață din motive de siguranță.

„Comitetul de siguranță al EMA va analiza acum riscul de agranulocitoză pentru toate medicamentele care conțin metamizol autorizate în UE. Comitetul va evalua impactul agranulocitozei asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor și va emite o recomandare dacă autorizațiile lor de introducere pe piață ar trebui menținute, modificate, suspendate sau revocate în UE”, a specificat EMA.

Peste 350 de cazuri suspecte de boală au fost identificate

Conform Asociației Pacienților Afectați de Medicamente (ADAF) din Spania, reacțiile adverse la acest analgezic au dus la cazuri severe precum sepsis, amputații și decese.

Între anii 1996 și 2023, ADAF a identificat aproximativ 350 de cazuri suspecte de agranulocitoză, inclusiv 170 de britanici care locuiau sau se aflau în vacanță în Spania.

Asociația a intentat proces împotriva Ministerului Sănătății din Spania și a agenției sale de reglementare a medicamentelor, susținând că medicamentul a fost distribuit fără controale adecvate. Deși ar trebui să fie disponibil doar pe bază de rețetă, în noiembrie anul trecut, Observer a putut achiziționa medicamentul fără a prezenta o prescripție medicală, potrivit The Guardian.