Agenţia Americană a Alimentului şi Medicamentului (FDA) a aprobat primul şi singurul medicament persoanlizat pentru melanomul (o formă de cancer de piele) cauzat de o mutaţie genetică.
Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite a aprobat pe 17 august cel mai nou medicament produs de Roche, pentru tratamentul melanomului metastatic, care nu se poate opera, cauzat de o mutaţie genetică. Alături de tratament a fost aprobat şi testul de diagnosticare pentru a identifica pacienţii eligibili pentru tratament. Medicamentul se adresează numai acelor pacienţi care suferă de această formă de cancer cauzată genetic. Această mutaţie-BRAF V600E- este prezentă în aproximativ jumătate din cazuri. "Aprobarea acestui nou medicament reprezintă un pas înainte major în personalizarea tratamentului melanomului metastatic, o boală devastatoare pentru care, până în acest an, existau opţiuni de tratament limitate", a declarat dr. Dana Stănculeanu, de la Institutul Oncologic din Bucureşti. Va fi disponibil şi în UE Medicamentul va fi disponibil în SUA în două săptămâni de la aprobare. Roche a depus cereri de aprobare pentru acest medicament în Uniunea Europeană, Elveţia, Australia, Noua Zeelandă, Brazilia, India, Mexic şi Canada. Diagnosticat precoce, melanomul este, în general, o boală vindecabila. Cu toate acestea, atunci când se răspândeşte în alte părţi ale corpului, devine cea mai agresivă şi mortală formă a cancerului de piele. O persoana cu melanom metastatic are, în medie, o speranţă de viaţă scurtă dupa diagnosticare, măsurată în luni.
Recomandările noastre
