Alzheimer. Sursa foto Arhiva EVZ
Din cuprinsul articolului
Uniunea Europeană se apropie de autorizarea unui nou tratament destinat bolii Alzheimer în fazele timpurii, după ce Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), parte a Agenției Europene a Medicamentului (EMA), a emis un aviz pozitiv pentru donanemab. Recomandarea a fost adoptată pe 24 iulie, în urma unei proceduri de reexaminare, și deschide calea pentru aprobarea oficială.
Un tratament pentru Alzheimer, pe cale să ajungă la pacienții din Europa
Donanemab este un anticorp monoclonal dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala sa din Țările de Jos. Medicamentul acționează prin legarea de plăcile de amiloid din creier, favorizând eliminarea acestora cu ajutorul microgliei, un mecanism important în reducerea efectelor bolii Alzheimer.
Tratamentul este destinat pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii, care prezintă simptome timpurii și care nu sunt purtători sau sunt heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4), un marker genetic asociat cu riscul crescut de Alzheimer.
Ce arată studiile
Donanemab va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă. Avizul pozitiv al CHMP se bazează pe rezultatele studiilor clinice, care au demonstrat o încetinire a declinului cognitiv și funcțional la pacienții tratați cu donanemab.
Cu toate acestea, reacțiile adverse frecvent raportate includ anomalii imagistice asociate cu amiloidul (ARIA) și dureri de cap.
Pacient. Sursa foto: Arhiva EVZ
Decizia legată de tratamentul pentru Alzheimer, în mâinile oficialilor europeni
Decizia finală aparține Comisiei Europene, care, în majoritatea cazurilor, urmează recomandările formulate de EMA. Dacă va fi aprobat, donanemab va deveni al doilea tratament autorizat în UE pentru pacienții aflați în faze incipiente ale bolii Alzheimer.
Primul astfel de medicament a fost aprobat în aprilie 2025, după un proces de evaluare care s-a întins pe mai bine de doi ani.
Câți europeni se confruntă cu această boală
La nivel european, se estimează că aproape 7 milioane de persoane trăiesc cu boala Alzheimer, o afecțiune neurodegenerativă progresivă care afectează în special populația vârstnică.
Potrivit unei analize științifice publicate în Neurología, boala afectează în medie peste 5% dintre persoanele cu vârsta de peste 65 de ani.
Frecvența bolii crește odată cu înaintarea în vârstă: în rândul persoanelor între 65 și 74 de ani, prevalența este sub 1%, dar urcă la aproape 8% pentru cei între 75 și 84 de ani, și depășește 22% în cazul celor de peste 85 de ani.
Femeile sunt mai afectate decât bărbații, cu o proporție de aproximativ 7%, comparativ cu 3,3% în rândul bărbaților. Diferențele pot fi explicate în parte prin speranța de viață mai mare în rândul femeilor, dar și prin factori genetici și hormonali.
Specialiștii avertizează că, pe fondul îmbătrânirii accelerate a populației europene, numărul cazurilor de Alzheimer este în creștere și va continua să urce în următoarele decenii, punând presiune pe sistemele de sănătate și pe serviciile sociale.
