Grupul farmaceutic american Johnson & Johnson a anunţat luni suspendarea testelor clinice ale unui vaccin anti-COVID-19 deoarece unul din participanţii la teste s-a îmbolnăvit.
"Am oprit temporar dozarea suplimentară în toate testele noastre clinice ale unui vaccin experimental împotriva COVID-19, inclusiv toate testele din faza a treia, din cauza unei boli inexplicabile a unui participant" a anunţat într-un comunicat Johnson & Johnson, potrivit AFP şi dpa, preluat de Agerpres.
Grupul farmaceutic a precizat că există o diferenţă între o "pauză de studiu" ca urmare a deciziei companiei şi o "oprire reglementară" instituită de o autoritate sanitară de reglementare.
În anunţ, compania şi-a reafirmat "angajament puternic faţă de siguranţă", informând că boala participantului a fost examinată de medicii personali, precum şi de cei din partea unui consiliu independent de monitorizare a siguranţei.
Gigantul farmaceutic din SUA este una din numeroasele companii care concurează la nivel mondial pentru producerea primului vaccin anti-COVID-19.
În prezent, el se află în faza a treia a unui proces în trei faze de dezvoltare clinică în timpul căreia vaccinul este administrat la mii de participanţi şi testat pentru a se verifica eficienţa şi siguranţa sa, în timp ce o serie de alţi participanţi primesc un tratament placebo. În luna septembrie, Johnson & Johnson a informat că înrola 60.000 de persoane de pe trei continente pentru a participa la faza a treia a studiului.
Testele clinice din Marea Britanie, Brazilia, Africa de Sud și India au fost însă reluate.
În septembrie, Johnson & Johnson a declarat că vaccinul său experimental COVID-19 a produs un răspuns imun puternic împotriva noului coronavirus, partea de început și mijloc a unui studiu clinic. Compania a început apoi un proces de testare experimentală pe 60.000 de persoane.
Compania AstraZeneca a suspendat luna trecută testele clinice din aceleași cauze
Se întâmplă pentru a doua oară când testele pentru un vaccin Covid-19 au fost întrerupte din motive de siguranță. Luna trecută, AstraZeneca PLC a întrerupt studiile clinice ale unui vaccin experimental Covid-19 după ce un participant la un studiu din Marea Britanie a avut, la fel, o boală inexplicabilă. Studiul din U.K. a fost reluat, însă un studiu mare din SUA este încă în așteptare.
J&J susține că bolile și alte efecte secundare sunt o parte așteptată a oricărui studiu clinic.
Recomandările noastre
