Experții americani solicită prudență cu în ceea ce privește administrarea vaccinului împotriva Covid-19 copiilor. Potrivit oamenilor de știință care oferă fac parte din consiliul consultativ al autorității de reglementare din SUA (Food and Drug Administration) sunt necesare mai multe cercetări pentru a înțelege de ce copiii sunt mai puțin în pericol de a dezvolta forme severe ale bolii.
În această ordine de idei, copiii nu ar trebui să fie vaccinați împotriva Covid-19 până când nu există suficiente date că serul este sigur pentru ei, au avertizat experții autorității de reglementare din SUA, Savanții care fac parte din comitetul consultativ al Food and Drug Administration susțin că că boala se dezvoltă atât de diferit la copii, încât procesul de aprobare nu ar trebui să se bazeze pe datele obâinute prin studiile clinice asupra adulților.
Raportul riscuri-beneficii nu justifică vaccinarea copiilor
Asta pentru că copiilor nu prezintă niciun simptom sau au doar simptome ușoare, astfel încât raportul riscuri-beneficii în ceea ce privește administrarea unui vaccin sunt diferite față de adulți. Asta pentru că există riscul ca o mică parte dintre cei vaccinați să dezvolte o afecțiune gravă și potențial mortală numită sindrom multiinflamator.
Cody Meissner, șeful bolilor infecțioase pediatrice de la Spitalul de Copii Tuft din Boston, a spus că ar dori să fie „foarte convins” de siguranța unui vaccin înainte ca acesta să fie aprobat pentru copii.
"Modelul bolii este destul de diferit la copii și faptul de a-i trata va pe adulți în ceea ce privește această boală mi-ar provoca un anumit disconfort", a declarat Meissner.
Alți oameni de știință din cadrul comitetului au avertizat, de asemenea, împotriva combinării rezultatelor unui studiu extins asupra adulților cu datele dintr-un studiu mult mai restrâns asupra copiilor.
Riscul sindromului multi-inflamator
Luigi Notarangelo, șeful laboratorului de imunologie și microbiologie al Institutului Național de Sănătate, a declarat și el că este „foarte îngrijorat” de faptul că nu există suficiente dovezi care să susțină utilizarea unui vaccin pentru copii.„Ar trebui să avem studii de siguranță care să aibă o durată suficient de lungă pentru a include apariția potențială a [sindromului multi-inflamator]”.
Experții din SUA au lăsat, totuși, producătorilor de vaccinuri posibilitatea de a dezvolta un vaccin pediatric cu aprobare în procedură de urgență.
Food and Drug Administration le recomandă. însă, producătorilor de vaccinuri să consulte autoritățile de reglementare atunci când proiectează studii pe copii pentru a se asigura că țin cont de modul în care vaccinurile ar putea funcționa diferit în rândul persoanelor mai tinere. Nu s-au stabilit, însă, reguli stricte cu privire la numărul de copii care ar trebui testați sau pentru cât timp ar trebui monitorizați aceștia înainte de a se acorda autorizația.
Matt Hepburn, șeful dezvoltării vaccinurilor la operațiunea de la Casa Albă pentru accelerarea vaccinurilor și tratamentelor împotriva coronavirusului, a declarat: „Pe măsură ce se desfășoară aceste studii, intenția noastră este să facem studii suplimentare pentru a înțelege [efectul lor asupra copiilor]”.
Și Marea Britanie a exclus vaccinarea sub 18 ani. Kate Bingham, șefa grupului de lucru pentru vaccinuri din țară, a declarat că vaccinul va fi destinat persoanelor peste 50 de ani. „Dacă vaccinați o persoană tânără și sănătoasă, vaccinându-i, îi puteți provoca ceva rău ciudat, aceasta este o analiză riscuri-beneficii care este foarte greu de realizat”, a spus Kate Bingham.
Pfizer a primit luna aceasta aprobarea pentru a extinde studiul vaccinului Covid-19 la copiii de până la 12 ani, fiind singurul studiu din SUA care înscrie copii. Compania a declarat că pune accent pe colectarea de date privind siguranța și răspunsul sistemului imunitar, scrie Financial Times.
Un rabin a descifrat „codul ascuns” al Bibliei. Află profețiile înfricoșătoare! Vine…