Vaccinul antigripal românesc A PIERDUT TRENUL şi anul acesta. Milioane de lei, PE APA SÂMBETEI

Vaccinul antigripal românesc A PIERDUT TRENUL şi anul acesta. Milioane de lei, PE APA SÂMBETEI

Dacă în decembrie, premierul şi ministrul Sănătăţii se mândreau cu producţia de vaccin antigripal, reluată după doi ani, la mai bine de o lună de la aceste declaraţii, fiolele stau încă în depozit. Motivul: şefii de la Institutul Cantacuzino nu au început la timp testarea pe oameni, iar vaccinul nu va fi autorizat mai devreme de martie. Tocmai când se termină şi gripa.

Ministrul Eugen Nicolăescu s-a grăbit degeaba să se laude că, anul acesta, românii vor fi imunizaţi împotriva gripei cu ser autohton. Schimbările repetate ale şefilor din Institutul Cantacuzino şi întârzierea cu care au fost repornite liniile de producţie au decalat termenul normal de autorizare a vaccinului. Agenţia Naţională a Medicamentului nu a primit nici acum documentele fără de care vaccinul nu poate fi pus pe piaţă. În perioada următoare, serul ar trebui să intre într-un studiu clinic, care nu se va încheia mai devreme de luna martie. În timp ce reprezentanţii Institutului refuză să dea explicaţii pe această temă, cei din Ministerul Sănătăţii se mulţumesc să spună că oricum nu există o epidemie de gripă la acest moment. Testat pe 100 de oameni Potrivit cerinţelor europene, vaccinul antigripal sezonier nu poate fi pus pe piaţă până nu este testat şi autorizat de Agenţia Naţională a Medicamentului. Numai că ANM nu a primit încă de la Institut o serie de documente importante, ca să se poată începe studiul clinic pe oameni. „Studiul durează 21 de zile şi la el participă 100 de voluntari sănătoşi: 50, cu vârste între 18 şi 60 de ani, iar restul, peste 60 de ani. După testare, se centralizează reacţiile advers, apoi se face un studiu statistic şi se hotărăşte dacă se dă autorizaţie sau nu. Tot procesul durează cel puţin o lună”, spune farmacista Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al ANM. În ceilalţi ani, acest proces era încheiat în luna octombrie. Cu toată întârzierea de acum, vaccinurile riscă să fie auncate la gunoi, pentru că în luna martie sunt şanse mici să mai fie nevoie de el. „În mod normal, sezonul gripal se termină în luna martie. Anul acesta, cu toate schimbările climatice, s-ar putea să se termină mai târziu, prin luna aprilie. Din punctul acesta de vedere, este bine ca Ministerul să mai aibă o rezervă de vaccin”, spune şi Victor Olszavsky, reprezentantul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii în România. În replică, Ministerul Sănătăţii preciza recent că „nu există o circulaţie intensă a virusului gripal, care să impună accelerarea campaniei de vaccinare. Evoluţia infecţiilor respiratorii se încadrează în limitele prognozate. De la începutul sezonului rece, au fost detectate numai trei cazuri de gripă, fără a exista decese”. Rezervă peste necesităţi Chiar şi aşa, reprezentanţii asociaţiilor de pacienţi spun că tot este bine că s-a început treaba la Institutut. „Lauda autorităţilor a fost cam pripită, dar bine că s-a dat drumul la producţie şi sperăm ca de anul viitor să fim gata cu procedurile la timp. Cred că a fost o scăpare a managementului că nu s-au trimis actele de autorizare la timp. Condiţiile climatice pot prelungi însă sezonul de gripă şi este bine să avem o rezervă de vaccin, chiar dacă mai mare decât ar trebui”, spune Vasile Barbu, reprezentantul Asociaţiei pentru Protecţia Pacienţilor. Purtătorul de cuvânt al Institutului, Viorel Alexandrescu, refuză să explice motivele întârzierii, iar fost şef al Institutului, Radu Iordăchel, se declară siderat de situaţie. „Nu îmi dau seama ce s-a întâmplat, documentele trebuiau trimise de anul trecut”. Anul acesta, Ministerul a cumpărat din străinătate 600.000 de doze de vaccin. 8 lei costă o fiolă de de la Cantacuzino, dar statul a preferat să cumpere marfă de import cu 12 lei/doza Antigripalul „a intrat la apă” Declinul vaccinului antigripal a început în 2012, când 400.000 de doze, care fuseseră deja plătite de Ministerul Sănătăţii, au fost retrase de pe piaţă. Se pare că un angajat de la Cantacuzino ar fi introdus atunci tot lotul de vaccinuri în apă caldă, pentru a îndepărta etichetele de pe fiole, ocazie cu care vaccinurile au devenit ineficiente. În afară de antigripal, la Cantacuzino nu se mai produce niciunul dintre vaccinurile pentru care era faimos. Toate liniile de producţie au fost închise de ANM pe motiv că nu mai corespundeau normelor de bună fabricaţie impuse de UE.