Guvernul Marii Britanii a publicat prospectul noului vaccin anti-COVID-19 dezvoltat de compania germană BioNTech. Bazat pe tehnologia ARN mesager, prospectul stipulează câteva precauții importante.
Potrivit prospectului, vaccinul produs de Germania poate fi distribuit exclusiv persoanelor cu vârste peste 16 ani, declanşează producţia naturală de anticorpi şi stimulează imunizarea împotriva coronavirusului. Acest vaccin devine eficient abia la o lună de la prima injectare, respectiv 7 zile de la a doua. De asemenea, ca măsură de precauție, femeile sunt avertizate că trebuie să evite să rămână gravide până la cel puțin 2 luni după administrarea vaccinului.
Prospectul menționează efectele secundare ale noului vaccin, împărţite pe 3 categorii:
Foarte comune (pot afecta peste 1 din 10 persoane) – durere la locul injecţiei, oboseală, durere de cap, durere musculară, frisoane, durere a articulaţiilor, febră.
Comune (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – inflamaţii la nivelul înţepăturii, roşeaţă la locul înţepăturii, greaţă.
Rare (pot afecta până la 1 din 100 de oameni) – creşterea ganglionilor limfatici,stare generală de rău.
Prospectul vaccinului anti-COVID BioNTech a fost publicat pe site-ul guvernului britanic. În prospect se regăsesc informații privind modul de administrare, compoziția vaccinului, contraindicațiile și posibilele reacții adverse.
Redăm parțial, mai jos, prospectul vaccinului, care a fost deja autorizat în regim de urgență în Marea Britanie, care va începe imunizarea categoriilor de risc chiar din 7 decembrie.
Prospectul vaccinului anti-COVID BioNTech bazat pe tehnologia ARN mesager
Acest vaccin nu are autorizație de punere pe piața din Marea Britanie, dar este autorizat temporar pentru folosirea de către Serviciul Național de Sănătate din Marea Britanie, în scopul prevenirii COVID-19, boala cauzată de infecția cu virusul SARS-CoV-2, la persoanele cu vârsta peste 16 ani.
La fel ca oricare alt medicament nou din Marea Britanie, acest produs va fi atent monitorizat pentru a permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice reacție adversă pe care o aveți. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a raporta reacțiile adverse.
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a primi vaccinul, deoarece conține informații importante pentru dvs.
- Păstrați acest prospect. Poate va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea secțiunea 4.
- Ce este vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 și pentru ce se utilizează
Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 este un vaccin utilizat pentru imunizarea activă pentru prevenirea bolii COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2.
Vaccinul COVID-19 ARNm BNT162b2 se administrează adulților și adolescenților de la 16 ani. Vaccinul declanșează producția naturală de anticorpi din organism și stimulează celulele imune să protejeze împotriva bolii COVID-19.
- Ce trebuie să știți înainte de a primi vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2
Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 nu trebuie administrat dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).
Semnele unei reacții alergice pot include erupții cutanate mâncărime, dificultăți de respirație și umflarea feței sau a limbii. Adresați-vă imediat medicului dvs. sau personalului medical sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență a spitalului dacă aveți o reacție alergică. Poate pune viața în pericol.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dvs., farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra vaccinul:
- dacă ați avut probleme după administrarea anterioară de vaccin COVID-19 mARN BNT162b2, cum ar fi reacții alergice sau probleme de respirație
- dacă aveți o boală severă cu febră mare. Cu toate acestea, o febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, ca o răceală, nu sunt motive pentru a întârzia vaccinarea.
- un sistem imunitar slăbit, cum ar fi din cauza infecției cu HIV, sau dacă luați un medicament care vă afectează sistemul imunitar
- o problemă de sângerare, vânătăi ușoare sau utilizați un medicament pentru a inhiba coagularea sângelui. nu protejează pe deplin pe toți cei care o primesc.
Nu există date disponibile în prezent la persoanele cu un sistem imunitar slăbit sau care iau un tratament cronic care suprimă sau previne răspunsurile imune.
Copii și adolescenți
Vaccinul COVID-19 ARNm BNT162b2 nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2
Spuneți medicului dvs. sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente sau ați primit recent orice alt vaccin.
Sarcina și alăptarea
Există în prezent date limitate disponibile privind utilizarea acestui vaccin la femeile gravide. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a primi acest vaccin.
Ca măsură de precauție, trebuie să evitați să rămâneți gravidă până la cel puțin 2 luni după vaccin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Vaccinul COVID-19 ARNm BNT162b2 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre efectele menționate la punctul 4 „Reacții adverse posibile” pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu sunteți sigur că nu sunteți afectat.
- Cum se administrează vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2
Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 se administrează după diluare sub formă de injecție de 0,3 mL într-un mușchi al brațului. Veți primi 2 injecții, la distanță de 21 de zile.
Dacă primiți o doză de vaccin BNT162b2 COVID-19 mARN, ar trebui să primiți a doua doză din același vaccin 21 de zile mai târziu pentru a finaliza seria de vaccinare.
Este posibil ca protecția împotriva bolii COVID-19 să nu fie eficientă până la cel puțin 7 zile după a doua doză. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea vaccinului COVID-19 mRNA BNT162b2, adresați-vă medicului dvs., farmacistului sau asistentei medicale.
- Efecte secundare posibile
La fel ca toate vaccinurile, vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le experimentează. Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare sau moderate și dispar în câteva zile de la apariție. Dacă reacțiile adverse, cum ar fi durerea și / sau febra, sunt supărătoare, pot fi tratate cu medicamente pentru durere și febră, cum ar fi paracetamolul.
Efectele secundare pot apărea cu următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- durere la locul injectării
- oboseală
- cefalee
- dureri musculare
- frisoane
- dureri articulare
- febră
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane umflături la nivelul locului
- roșeață la locul injectării
- greață
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- ganglioni limfatici măriți
- senzație de rău.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui vaccin.
Prospectul poate fi citit integral pe site-ul guvernului britanic.