Ministerul sud-coreean al Siguranţei Alimentelor şi Medicamentelor a anunţat joi că a aprobat efectuarea de teste clinice avansate pentru tratamentul candidat CT-P59 al companiei biofarmaceutice sud-coreene Celltrion ce ar putea fi folosit împotriva noului coronavirus.
Compania Celltrion a anunţat că, pe lângă Coreea de Sud, a solicitat ca CT-P59 să mai fie testat clinic în SUA, România şi alte trei ţări, în cadrul eforturilor de găsire a unor substanţe de tratament viabile pentru combatarea pandemiei.
Fazele a doua şi a treia vor fi realizate după ce testele iniţiale întreprinse pe persoane sănătoase au arătat că substanţa antivirală pe bază de anticorpi dezvoltată de Celltrion nu a avut efecte nocive, transmite agenţia Yonhap, preluat de Agerpres.
Următoarele faze ale testelor vor avea ca subiecţi persoane cu simptome moderate şi severe, ceea ce le va permite cercetătorilor să verifice mai bine eficacitatea CT-P59 împotriva COVID-19, precum şi siguranţa sa generală, a precizat ministerul sud-coreean.
Testele din faza a doua vor fi întreprinse pe 300 de persoane pentru a stabili dozajele adecvate. În faza a treia, în care vor fi implicaţi în jur de 270 de pacienţi, se va testa eficacitatea reală a CT-P59 contra infecţiilor virale, a mai indicat ministerul.
Tot joi, agenţia naţională sud-coreeană pentru teste clinice a informat că Seulul a aprobat 23 de teste clinice diferite pentru substanţe candidate pentru tratarea COVID-19. Dintre acestea, 21 sunt medicamente şi două sunt potenţiale vaccinuri.
Celltrion, o companie cu sediul în Incheon, a anunțat în luna iunie că tratamentul său experimental cu anticorpi a arătat o reducere de 100 de ori a încărcăturii virale a COVID-19 în testele efectuate pe animale, afirmând că țintește să înceapă studiile clinice pe oameni la sfârșitul lunii iulie.
„Ar fi dificil să derulăm testările clinice acasă [Coreea de Sud] datorită numărului scăzut de cazuri și înțelegem că au loc discuții cu țările europene pentru realizarea studiilor”, a anunța în iunie directorul adjunct al Centrului pentru Prevenirea și Controlul Bolilor din Coreea de Sud. Acesta a adăugat că procesul ar deschide calea pentru Coreea de Sud să își asigure rezerve substanțiale ale tratamentului până în prima jumătate a anului viitor.