Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat luni spray-ul nazal de la Opiant Pharmaceuticals Inc. Acesta este făcut pentru a inversa supradozele legate de opioide, extinzând opțiunile de tratament în lupta țării împotriva flagelului care a ucis sute de mii de oameni.
Aprobarea spray-ului pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 12 ani este de așteptat să întărească capacitate de tratament a spray-ului. Mai ales că deja un producător britanic de medicamente a făcut o investiție de 145 de milioane de dolari în acest tratament. Spray-ul, care va fi vândut sub numele de marcă Opvee, este un medicament pe bază de nalmefen care acționează mai rapid și are efecte de durată mai lungă în comparație cu naloxona, un medicament utilizat în mod obișnuit pentru a inversa supradozele legate de opioide.
Medicamentul va fi disponibil pe bază de rețetă și este destinat utilizării în îngrijirea sănătății și în mediul comunitar, a spus agenția americană. Aprobarea vine la aproape două luni după ce autoritatea de reglementare din SUA a aprobat vânzarea fără prescripție medicală a spray-ului nazal Narcan al Emergent Biosolutions. Acesta este un medicament pe bază de naloxonă utilizat pentru a inversa supradozele de opioide.
În 2021, 100.000 de oameni și-au pierdut viața din cauza opiaceelor
Opiant este proprietarul inițial al Narcan și a primit o plată de redevențe de la Emergent pentru vânzările produsului până la sfârșitul anului trecut. Supradozajele legate de opiacee au provocat pierderea a peste 100.000 de vieți în 2021, conform estimărilor guvernamental. Ceea ce a determinat administrația Biden să sporească accesul la medicamente pentru anularea supradozelor, cum ar fi Narcan, în timp ce încearcă să facă față epidemiei. Cererea lui Opiant la autoritatea de reglementare în domeniul sănătății a inclus date dintr-un studiu în care medicamentul a produs o inversare mai mare a depresiei induse de opioide, în comparație cu o doză similară de Narcan.
Forma intravenoasă a medicamentului a fost aprobată în Statele Unite din 1995 pentru tratamentul supradozelor legate de opioide. Vânzările medicamentului vor contribui la profitul companiei după al doilea an complet de la lansare.