Șeful Agenției Americane a Medicamentelor (FDA) a anunțat într-un interviu publicat duminică de „Financial Times” că este posibil ca un viitor vaccin împotriva coronavirusului să fie mai întâi aprobat printr-o procedură de urgență, adică înainte de încheierea testelor clinice care să confirme siguranța și eficacitatea lui. Iată ce scrie La Libre Belgique!
"Orice cerere de autorizare va trebui depusă de dezvoltatorul vaccinului, a spus Stephen Hahn. “Dacă o fac înainte de încheierea fazei a 3-a, este posibil ca noi să considerăm acest lucru potrivit. Sau am putea găsi acest lucru nepotrivit, vom face o evaluare”.
Dar el s-a apărat de acuzația că ar fi supus presiunii președintelui Donald Trump pentru a autoriza un vaccin înainte de alegerile prezidențiale din 3 noiembrie, declarând: “Va fi o decizie bazată pe știință, medicină, date. Nu va fi o decizie politică”.
Trei fabricanți occidentali de vaccinuri sunt foarte avansați în faza a 3-a de teste clinice, teste care vor include la final zeci de mii de participanți: AstraZeneca (partener al universității britanice Oxford), Moderna (partener al Institutelor americane de sănătate) și alianța Pfizer/BioNTech.
Ne puteți urmări și pe Google News
Dar chiar prin natura acestor teste, este greu de prezis când vor apărea primele rezultate.
Jumătate din participanți primesc vaccinul experimental și cealaltă jumătate un placebo. Potrivit procesului normal, responsabilii testelor clinice trebuie să aștepte, probabil luni de zile, să vadă dacă apare între cele două grupuri o diferență semnificativă statistic în numărul de persoane contaminate de virus.
China și Rusia au anunțat că ele autorizează două vaccinuri înaintea încheierii testelor.
Potrivit lui Stephen Hahn, o autorizare de urgență ar putea fi aprobată pentru o categorie deosebită de persoane. “O autorizare de urgență nu este același lucru cu o autorizare completă”, a spus el.
Dar șeful FDA este din ce în ce mai criticat de comunitatea medicală și științifică, care îl bănuiește că se pliază pentru a da satisfacție președintelui american, din cauza a două incidente. FDA a autorizat la sfârșitul lui martie hydroxychlorochina de urgență, pentru a trata bolnavii de Covid-19, după ce președintele a lăudat medicamentul, dar autorizația a fost retrasă în iunie din cauza efectelor secundare importante.
Apoi, Stephen Hahn a recunoscut că s-a înșelat într-o conferință de presă recentă împreună cu dl Trump când a anunțat autorizarea de urgență a plasmei convalescente pentru bolnavii de Covid-19, el a supraestimat mult beneficiile sale, afirmând că tratamentul poate salva 35 de persoane din 100, în vreme ce cifra cea mai probabilă este de ordinul a 5 din 100.
“A accelera orice proces de autorizare a unui vaccin contra SARS-CoV-2 este scandalos, oricare ar fi servilismul lui Stephen Hahn față de Trump", a criticat pe Twitter Eric Topol, directorul Scripps Research Translational Institute", scrie LA LIBRE BELGIQUE.
Traducere: Rador
Recomandările noastre
