Ministerul Sănătății va organiza luni, 27 septembrie, de la ora 10,00, o dezbatere publică pentru un proiect de ordin care impune reguli noi celor care fac studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman.
Ordinul prevede „obligativitatea pentru unităţile care desfăşoară studii clinice de a fi certificate în conformitate cu standardele internaţionale după data de 1 ianuarie 2012 şi elimină posibilitatea de a se asigura servicii medicale de urgenţă prin contracte cu terţi, în cazul în care unitatea medicală care desfăşoară studii clinice nu are un serviciu propriu de urgenţă”. Reprezentanții producătorilor de medicamente susțin însă că măsurile anunțate nu sunt necesare la noi. „Studiile de fază unu (prima fază de experimentare a unui medicament pe om) necesită într-adevărat unități de urgență, însă în România nu se fac nici măcar 1% de astfel de studii. La noi, în multe dintre studiile derulate, pacienții se tratează acasă și vin în unitățile speciale pentru a le fi măsurați parametri, dar nu au nevoie de urgență”, afirmă Dan Zaharescu, președintele Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente.
Recomandările noastre
