Agenția Europeană a Medicamentului a decis să recomande vaccinarea cu a treia doză a vaccinului Pfizer și pentru copii, mai exact, pentru cei care au trecut de vârsta de 12 ani.
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului vrea să dispună administrarea vaccinului Comirnaty, care este produs de compania Pfizer - BioNTech, pentru copiii de peste 12 ani.
Până acum, acest vaccin era aprobat doar pentru administrarea în două doze, iar doza booster, cea de-a treia, era autorizată doar pentru cei cu vârsta de peste 18 ani.
La sfârșitul acestei luni, EMA va decide aprobarea pastilei Pfizer pentru tratarea afecțiunilor COVID-19
Astfel, aprobarea ar avea loc înainte de analiza finală a medicamentului similar, dar mai puțin eficient, dezvoltat de Merck, în luna februarie, a declarat o sursă familiară cu situația prezentată.
Anul trecut, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a ghidat state membre cum să folosească ambele pastile antivirale ca tratamente de urgență, în vreme ce desfășura analize pentru a ajuta țările să decidă în privința aprobării rapide înaintea celei formale la nivelul UE.
Paxlovid pare să obțină tot mai mulți adepți europeni
Autoritatea de reglementare a UE a afirmat că experții care revizuiesc noile medicamente se întâlnesc de luni până joi în această săptămână, „cu obiectivul de a încheia evaluarea, dacă este posibil” a tratamentului dezvoltat de Pfizer, numit Paxlovid.
Italia, Germania și Belgia sunt printre puținele țări UE care au cumpărat medicamentele.
Analiza EMA a pastilei Merck, dezvoltată cu Ridgeback Biotherapeutics, durează mai mult decât cea pentru Pfizer pentru că Merck a emis date dintr-un studiu în noiembrie, care arătau că medicamentul lor era în mod semnificativ mai puțin eficient decât se credea anterior.
„Merck a aplicat mai devreme decât Pfizer, însă apoi ei au trimis ultimele date privind eficacitatea mai târziu, și astfel le-a luat mai mult autorităților europene să examineze ultimele informații”, arată sursa anonimă potrivit Digi24.
90% șanse de prevenire a spitalizării
Agențiile americane și britanice și-au dat aprobarea pentru ambele medicamente la tratarea anumitor pacienți adulți cu risc ridicat.
EMA a declarat pe 10 ianuarie că ar putea emite „în câteva săptămâni” o decizie dacă să aprobe folosirea tratamentului Pfizer cu două medicamente Paxlovid.
Într-un test clinic, acesta a fost aproape 90% eficient în prevenirea spitalizării și deceselor atunci când a fost administrat într-o fază timpurie pentru pacienți cu risc ridicat de boală severă.