Clonazepam, un medicament de reducere a anxietății și tratarea epilepsiei, a fost retras de pe piață din farmaciile din SUA în urma unei greșeli de ambalaj considerată „potențial letală”.
Potrivit unui comunicat al agenției federale, Endo Inc. a anunțat o retragere voluntară a 16 loturi de tablete cu administrare orală Clonazepam.
Etichetare greșită
Compania farmaceutică a declarat că a decizia de retragere a venit după ce s-a descoperit că 16 loturi ale medicamentului pentru anxietate au fost etichetate greșit cu concentrația incorectă și codul național al medicamentului (NDC) pe ele. Compania a declarat că eroarea de etichetare a fost făcută de un ambalator terț.
Ca urmare, copiii și adulții cărora li s-a prescris Clonazepam s-ar putea confrunta cu efecte secundare „potențial fatale”, a avertizat Administrația pentru alimente și medicamente (FDA).
Clonazepam. Sursa foto: FDA
Din cauza etichetării greșite, cei cărora le este administrat medicamentul ar putea suferi „sedare semnificativă, confuzie, amețeli, reflexe diminuate, ataxie și hipotonie”, a declarat FDA.
„Există o probabilitate rezonabilă de probleme respiratorii semnificative, care poate pune viața în pericol, în special pentru pacienții cu boli pulmonare concomitente, pacienții cărora li s-a prescris o doză apropiată de doza maximă și pacienții care iau și alte medicamente care ar putea provoca probleme respiratorii suplimentare”, a declarat FDA.
Endo Inc. a precizat că, până la data de 21 noiembrie, nu au fost raportate efecte adverse.
Clonazepamul în România
În farmaciile de la noi, Clonazepamul se vinde la flacon, care conține 50 comprimate de 0.5 mg și costă aproximativ 10 lei.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit “benzodiazepine” și este utilizat pentru a trata epilepsia, la sugari, copii şi adulţi. Clonazepamul scade numărul de convulsii (accese epileptice) și atenuează orice fel de convulsie.