Producătorul farmaceutic Gennova Biopharmaceuticals a finalizat faza 3 a vaccinului său cu tehnologia ARNm. Gennova a anunţat că vaccinul va fi testat pe oameni, o etapă obligatorie în vederea autorizării sale, se arată în raport.
Compania indiană Gennova Biopharmaceuticals este aproape de a finaliza studiile de faza 3 la vaccinul cu tehnologie ARNm în două doze, bazat pe cel pentru varianta Delta, după ce a transmis datele studiului de fază 2 pe 3000 de subiecți, a relatează Times of India.
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din India: „Autoritatea de reglementare a medicamentelor va studia și va lua o decizie cu privire la posibilitatea de a acorda o aprobare”, a spus Dr. NK Arora, președintele grupului de consultanță tehnică din India pentru vaccinarea împotriva Covid-19.
Gennova Pharma gata să dea primul vaccin Omicron specific pentru tulpină din India
Compania indiană Gennova Biopharmaceuticals: Vaccinul specific pentru varianta Omicron este în curs de dezvoltare şi va fi pregătit pentru studii clinice pe oameni, o etapă necesară în vederea autorizării sale. Vă vom ţine la curent cu acest proces", a declarat purtătorul de cuvânt al companiei indiene. Potrivit surselor, viitorul vaccin ar putea necesita un studiu clinic de mică amploare în India, înainte de a începe să fie administrat.
Tehnologia ARN mesager (ARNm) implică injectarea unei mici părți din codul genetic (ARN) al virusului pentru a stimula răspunsul imun al primitorului. Conține instrucțiuni pentru celulele umane pentru a produce proteine care imită o parte a noului coronavirus, stimulând sistemul imunitar în acțiune.
Vaccinurile ARNm au fost recomandate de expertul Gagandeep Kang ca fiind cele mai bune pentru doze de rapel
În colaborare cu HDT Biotech Corporation, SUA, Gennova a dezvoltat un candidat vaccin ARNm (HGCO19), cu siguranță demonstrată, imunogenitate, activitate de anticorpi de neutralizare în modelele de rozătoare și primate non-umane, a declarat un oficial guvernamental înalt pentru News18.
Dezvoltarea unui vaccin ARNm este o realizare semnificativă pentru țară, a declarat Dr. VK Paul, șeful grupului operativ Covid-19, citat de Times of India. Dr. Paul a spus că vaccinul termostabil, folosind infrastructura existentă -la frig -, și platforma ar putea fi utile și dincolo de Covid.
La nivel internațional, CEO-ul Pfizer, Albert Bourla, a declarat pentru CNBC că un vaccin care vizează varianta Omicron anti-Covid va fi gata în martie, iar compania a început deja să producă dozele. Experții spun însă că ar putea fi „prea târziu” din cauza naturii foarte transmisibile a variantei şi a posibilităţii ca Omicron să devină o variantă obișnuită de sezon cu imunitate în masă.