Administrația pentru Alimente și Medicamente ar putea extinde utilizarea vaccinului anti-Covid-19 de la Pfizer-BioNTech la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani până la sfârșitul lunii februarie.
Vaccinul Pfizer anti-Covid pentru copiii sub 5 ani ar putea fi disponibil până la sfârșitul lunii februarie. Autoritățile federale de reglementare doresc să înceapă să revizuiască datele privind două doze de vaccin pentru această grupă de vârstă, în timp ce companiile continuă să adune date despre un potențial regim de trei doze.
Grupul farmaceutic Pfizer şi partenerul său german BioNTech se pregătesc să solicite autorităţilor sanitare americane să autorizeze vaccinul lor anti-COVID-19 pentru copiii cu vârste cuprinse între şase luni şi cinci ani.
Vestea a fost raportată pentru prima dată de The Washington Post
În cazul în care va fi aprobat, vaccinul dezvoltat de Pfizer-BioNTech va deveni primul ser anti-COVID-19 disponibil în Statele Unite pentru această grupă de vârstă. Cererea de autorizare ar putea fi depusă la Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA) încă de marţi. Noua cerere de autorizare va viza doar o schemă de vaccinare cu două doze, nu cu trei doze.
Copiii sub 5 ani sunt singurul grup din SUA care nu este autorizat să primească un vaccin Covid. Pfizer a anunţat în decembrie că doreşte să testeze efectele generate de cea de-a treia doză a vaccinului său anti-COVID-19 pe copii mai mici de cinci ani, sugerând astfel că grupul farmaceutic ar putea să depună încă din start o cerere de autorizare pentru o schemă de vaccinare cu trei doze pentru acea grupă de vârstă.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente nu a răspuns solicitării de comentarii
În cadrul testelor clinice, gigantul farmaceutic american a ales un dozaj de 3 micrograme / injecţie pentru copiii cu vârste cuprinse între şase luni şi cinci ani. Acel dozaj este de 10 ori mai slab decât cel administrat adulţilor (30 de micrograme) şi de peste trei ori mai slab decât cel administrat copiilor din grupa de vârstă 5-11 ani (10 micrograme).
Pfizer nu a depus încă o cerere la FDA pentru a-și autoriza vaccinul pentru copiii sub 5 ani, a spus compania într-un comunicat luni.
„Continuăm să colectăm și să analizăm date de la două și trei doze în cohorta noastră de vârstă mai tânără”, a spus compania. Cu toate acestea, două persoane familiarizate cu planurile spun că depunerea este așteptată săptămâna aceasta, posibil chiar marți. Se estimează că există 19,5 milioane de copii sub 5 ani în SUA și Puerto Rico, potrivit datelor NBC News.