Administrația americană pentru alimente și medicamente își propune să acorde aprobarea completă a vaccinului coronavirus Pfizer-BioNTech până de Ziua Muncii sau mai devreme. Citând persoanele implicate în efort, New York Times a raportat marți târziu că FDA accelerează procesul de aprobare, deoarece țara se confruntă cu un nou val de infecții din varianta delta mai contagioasă.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente își propune să dea aprobarea deplină pentru vaccinul Pfizer COVID până la începutul lunii septembrie, a informat marți New York Times, citând persoanele implicate în procesul de autorizare.
FDA a acordat autorizație de utilizare de urgență pentru vaccinul Pfizer la sfârșitul anului trecut. Aprobarea completă de către FDA ar putea determina mai mulți americani să primească vaccinul COVID-19, deoarece le-ar putea reduce temerile cu privire la siguranța vaccinului. FDA este cunoscută ca fiind o agenție guvernamentală cu un standard ridicat de profesionalism.
Termenul neoficial al agenției pentru aprobare este sărbătoarea de 6 septembrie a Zilei Muncii, a spus NY Times.
Președintele Joe Biden a declarat săptămâna trecută că se așteaptă ca FDA să ia decizia până la începutul toamnei
FDA a spus într-o declarație dată publicității vineri că agenția se mișcă cât mai rapid posibil cu privire la rezolvarea aplicației de autorizare a Pfizer.
Răspândirea variantei Delta contagioase a coronavirusului a alimentat o nouă creștere a infecțiilor, CDC raportând un număr tot mai mare de cazuri în aproape 90% din jurisdicțiile SUA.
FDA are acum o dată-țintă neoficială la începutul lunii septembrie
Speculațiile anterioare pentru aprobarea completă au variat de la începutul toamnei până în ianuarie viitoare.
A existat o presiune tot mai mare asupra FDA pentru a da aprobarea deplină a vaccinului, care a fost aprobat în regim de urgență anul trecut. Unele obstacole de vaccinare au citat lipsa aprobării depline ca motiv pentru a evita vaccinul și se speră că aprobarea va spori încrederea publicului și va încuraja mai mulți oameni să se vaccineze.
Pfizer a solicitat aprobarea completă pe 7 mai, iar colegii producători de vaccinuri Moderna au solicitat același lucru în iunie.
O aprobare completă este un tip de autorizație mult mai aprofundat care durează mai mult; chiar și o „revizuire prioritară” poate dura șase luni. Dar experții au cerut FDA să accelereze procesul, deoarece COVID-19 continuă să se răspândească și de vreme ce vaccinul s-a dovedit a fi sigur și eficient la milioane de oameni.