Covid-19. Lista cu testele antigen recunoscute în UE. S-a convenit şi o selecție de teste antigenice rapide ale căror rezultate vor fi reciproc recunoscute de statele membre ale UE.

Totodată, a fost luată o decizie despre un set standardizat comun de date care să fie incluse în certificatele cu rezultatele testelor pentru Covid-19.

Covid-19 Lista cu testele antigen recunoscute în UE

Conform unui comunicat de presă remis de oficialii de la Bruxelles, toate elementele vor fi reanalizate și actualizate în permanență.

„Testele rapide de detecție a antigenului sunt esențiale pentru a încetini răspândirea Covid-19 și ar trebui să facă parte din răspunsul nostru global la pandemie. Dacă se vor solicita sau recomanda teste negative pentru Covid-19  pentru orice activitate, atunci este esențial ca acestea să fie recunoscute reciproc, iar rezultatele înscrise în certificate să fie recunoscute în întreaga UE.

Este extrem de important în special în contextul călătoriilor. Cetățenii noștri au nevoie de claritate și previzibilitate”, a declarat Stella Kyriakides, comisarul european pentru Sănătate și siguranță alimentară.

În primul rând, testele incluse în listă trebuie să aibă marcajul CE. Apoi, ele trebuie să îndeplinească cerințele minime de performanță de ≥ 90% sensibilitate și ≥ 97% specificitat. Nu în ultimul rând, ele trebuie să fie validate de cel puțin un stat membru ca fiind adecvate pentru acestea.

Lista cu testele antigen recunoscute în UE:

Abbott Rapid Diagnostics, Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test

AMEDA Labordiagnostik GmbH, AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag

Becton Dickinson, BD Veritor System for Rapid Deteciton os SARS-CoV-2

Beijing Lepu Medical Technology, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal

Gold immunochromatography)

BIOSYNEX SWISS SA, BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS

CerTest Biotect S.L., CerTest SARS-CoV-2 CARD TEST

Hangzhou Clongene Biotech, Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

Healgen Scientific Limited, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

LumiraDX UK LTd, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test

nal von minden GmbH, NADAL COVID -19 Ag Test

Quidel Corporation, Sofia 2 SARS Antigen FIA

SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD F COVID-19 Ag FIA

SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD Q COVID-19 Ag Test

Siemens Healthineers, CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test

Xiamen Boson Biotech Co, Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test card

Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

ec.europa.eu