Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a celor peste 300.000 de vaccinuri antigriapale care nu corespund standardelor, respectiv Institutul Cantacuzino, are obligaţia de a distruge cantităţile retrase, a anunțat astăzi Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM).
Agenția a fost informată cu privire la faptul că ultimele testări efectuate la vaccinul antigripal au pus în evidenţă scăderea sub limita aprobată a concentraţiei uneia dintre cele trei tulpini virale, neconformitatea comunicată vizând şapte din cele 18 serii de vaccin fabricate. ANM a informat că Institutul Cantacuzino a transmis lunar monitorizarea rezultatelor înregistrate la testarea concentraţiei fiecăreia dintre cele trei tulpini virale incluse în vaccinul antigripal, până în prezent rezultatele înregistrate încadrându-se în parametri de calitate aprobaţi. Institutul a înştiinţat ANM cu privire la declanşarea procedurii de blocare a utilizării celor şapte serii afectate, în vederea retragerii de pe piaţă, a precizat agenţia.
Recomandările noastre
